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干细胞实验室设计规划要注意这几点

作者:西安博尔    发布日期: 2022-10-08    浏览量:

1、选址、设计布局:应满足《药品生产质量管理规范》、AABB,质量检测区应满足GB/T27025。
  2、远程监控:细胞分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、细胞产品运输、设备及环境参数。
  3、功能分区
  ①中心应分为洁净区和非洁净区。
  ②洁净区至少包含:
  更衣区;缓冲区;细胞制备区;细胞培养区;配液区;微生物检测区。
  ③非洁净区至少包含:
  样本接收区;免疫检测区;细胞生物学检测区;理化检测区;物料存放区;清洗消毒区;气体储存区;信息中心区;细胞储存区;档案保管区。
  干细胞研究中心实验室设计规定
  在我国可以进行干细胞实验室设计的单位寥寥无几,上海黛仁净化便是当中的一家,我们有成功案例,可联系参观考察。在这里小编想对客户说一句:如果你有干细胞实验室项目,请直接打电话联系我们,我们会分配行业内专家和您面对面沟通交流,对您全部的难题解疑答惑,也只有如此,您才能了解我们的专业能力。

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版权声明:本文出自「黛仁净化」,转载请附上原文链接。
原文链接:https://www.shdairen.com/fangan/55.html
1、选址、设计布局:应满足《药品生产质量管理规范》、AABB,质量检测区应满足GB/T27025。
  2、远程监控:细胞分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、细胞产品运输、设备及环境参数。
  3、功能分区
  ①中心应分为洁净区和非洁净区。
  ②洁净区至少包含:
  更衣区;缓冲区;细胞制备区;细胞培养区;配液区;微生物检测区。
  ③非洁净区至少包含:
  样本接收区;免疫检测区;细胞生物学检测区;理化检测区;物料存放区;清洗消毒区;气体储存区;信息中心区;细胞储存区;档案保管区。

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干细胞实验室设计规划要注意这几点,干细胞实验室设计、规划、建设方案干细胞实验室是针对活体完整的生物单位,对无菌室的要求非常高。因此,干细胞实验室的设计、规划和建设需要统筹规划。

西安博尔实验室承接细胞实验室建设、细胞实验室布局设计、细胞工程实验室设计规划、细胞实验室装修设计、免疫细胞化学实验室建设、干细胞无菌实验室装修设计、生物细胞实验室工程建设、疫苗研发实验室建设、疫苗研发实验室设计规划、无菌实验室建设、无菌实验室设计规划提供一体化解决方案。博尔实验室是广东实验室设计建造技术协会会员单位,20年建造实验室经验,有30000平方的工厂和1000平方的实验室展厅,可供预约参观,样板工程案例遍布西北区域。 24小时服务热线: 17791432190

干细胞实验室布局是实验室设计的基础。只有根据功能分区和工作流程的要求做出相应的布局规划,才能保证后续的水、电、风等专业的设计,可谓是整体。

一、选址要求

干细胞实验室选址要求应选用空气质量标准符合 GB3095 标准分级二级标准,不宜选址在易发生自然灾害、将要拆迁的建筑区和市政规划不明确区域。

二、洁净等级要求

无毒及无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件,按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级。
三、平面设计原则

干细胞实验室设计应遵循一般平面设计原则:分区明确、流线清晰、可持续性。

生物细胞实验室建设

四、实验室的布局

干细胞实验室的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以最大限度的利用空间和自然采光。

五、功能区划分

功能区的划分有:更衣室、样本接收室、干细胞制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、干细胞储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单独的、适宜的空间操作区域,送检样品的接收和储存区域,废弃物存放区域,物品的存放区域;满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。

干细胞实验室设计时必须的几个重点区域:

第一是核心区:制备间及细胞培养;

第二是辅助区:准备,清洁,消毒等其他辅助功能区域;

第三存储区域做样品的存储;

第四更鞋缓冲及人流区域。
六、实验室流程要求

干细胞实验室应有严格的流程控制,符合各操作的实验流程。在设计流程中注意控制人流走向、样本走向、成品走向和污物走向等,避免交叉污染等情况。